Was ist Ovestin?

Ovestin® ist ein hormonelles Medikament in Cremeform, das speziell für die Behandlung von Symptomen der vaginalen Trockenheit entwickelt wurde, die oft in der Menopause oder nach der Entbindung auftreten. Die Hauptkomponente von Ovestin® ist das Estriol, eine Form des Östrogens, welches dabei hilft, die vaginale Gesundheit durch die Wiederherstellung der natürlichen Feuchtigkeit und Elastizität der Vaginalschleimhaut zu fördern. Dies führt zu einer signifikanten Linderung von Unbehagen, Juckreiz und Schmerzen, die mit vaginaler Trockenheit einhergehen können. Ovestin® verbessert nicht nur die Symptome, sondern trägt auch zur Aufrechterhaltung der Gesundheit des unteren Urogenitaltrakts bei. Durch seine gezielte Wirkungsweise unterstützt Ovestin® effektiv das allgemeine Wohlbefinden und die Lebensqualität betroffener Frauen.

Wie wirkt das Arzneimittel?

Der Wirkmechanismus von Ovestin® basiert auf dem aktiven Wirkstoff Estriol, einer natürlichen Östrogenform, die in geringeren Konzentrationen als andere Östrogene im Körper vorkommt. Estriol wirkt, indem es direkt auf die östrogenempfindlichen Zellen der Vaginalschleimhaut und des unteren Urogenitaltraktes einwirkt. Bei vaginaler Trockenheit, die häufig durch einen Östrogenmangel verursacht wird, kann die topische Anwendung von Ovestin® die notwendige östrogene Wirkung lokal bereitstellen, ohne signifikante systemische Effekte zu verursachen.

Durch die Bindung von Estriol an die Östrogenrezeptoren in der Vaginalschleimhaut stimuliert Ovestin® die Produktion von Kollagen, verbessert die Durchblutung und fördert die Regeneration und Neubildung der epithelialen Zellen. Dies führt zur Verdickung und Erhöhung der Elastizität der Vaginalwand sowie zur Steigerung der natürlichen Feuchtigkeitsproduktion. Zusätzlich unterstützt Estriol das saure Milieu der Vagina, welches für die Aufrechterhaltung der normalen Flora und den Schutz vor Infektionen wichtig ist. Zusammengefasst verbessert Ovestin® so die Symptome der vaginalen Atrophie und Trockenheit, indem es die zugrundeliegenden physiologischen Prozesse positiv beeinflusst.

Anleitung zur Einnahme

Die Anwendung von Ovestin® Creme sollte stets gemäß den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers erfolgen, um optimale Ergebnisse zu erzielen und Nebenwirkungen zu minimieren. Hier ist eine allgemeine Richtlinie zur Einnahme:

Vor der Anwendung:

• Lesen Sie die Packungsbeilage sorgfältig durch.
• Waschen Sie Ihre Hände gründlich vor und nach der Anwendung der Creme.

Anwendung der Creme:

• Dosierung: Die übliche Dosierung beträgt eine kleine Menge Creme (gemäß der in der Packungsbeilage angegebenen spezifischen Dosierung), die einmal täglich vor dem Schlafengehen in die Vagina eingeführt wird. Nach einigen Wochen der Behandlung kann Ihr Arzt die Anwendungshäufigkeit möglicherweise auf 2-3 Mal pro Woche reduzieren.
• Auftragen: Verwenden Sie den Applikator, der mit der Creme geliefert wird, um eine genaue Dosierung zu gewährleisten. Befüllen Sie den Applikator mit der Creme bis zur Markierung, die der verschriebenen Dosis entspricht. Führen Sie den Applikator vorsichtig in die Vagina ein und drücken Sie die Creme heraus. Ziehen Sie den Applikator heraus und reinigen Sie ihn gemäß den Anweisungen.
• Hygiene: Es ist wichtig, den Applikator nach jeder Anwendung gründlich zu reinigen.

Wichtige Hinweise

• Vermeiden Sie den direkten Kontakt mit den Augen.
• Sollten Sie eine Dosis vergessen, wenden Sie die Creme an, sobald Sie sich erinnern, es sei denn, es ist fast Zeit für die nächste Dosis. Verdoppeln Sie nicht die Dosis, um eine vergessene nachzuholen.
• Informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Medikamente, die Sie einnehmen, da Wechselwirkungen auftreten können.
• Die Anwendungsdauer sollte so kurz wie möglich gehalten werden.

Gegenanzeigen

Ovestin® Creme sollte nicht angewendet werden, wenn Sie an bestimmten Gesundheitszuständen leiden oder bestimmte Vorgeschichten haben. Zu den Gegenanzeigen gehören:

• Östrogenabhängige Tumore: Einschließlich bestimmter Arten von Brust- und Gebärmutterkrebs.
• Ungeklärte vaginale Blutungen: Jede vaginale Blutung außerhalb der normalen Menstruation sollte vor der Anwendung abgeklärt werden.
• Unbehandelte Endometriumhyperplasie: Eine verdickte Gebärmutterschleimhaut, die nicht behandelt wird.
• Vorangegangene oder aktuelle venöse Thromboembolien: Einschließlich tiefer Venenthrombose oder Lungenembolie.
• Bekannte, aktuelle oder frühere Lebererkrankungen: Besonders solche, die sich noch nicht normalisiert haben.
• Überempfindlichkeit: Gegen den Wirkstoff Estriol oder einen der sonstigen Bestandteile der Creme.

Mögliche Nebenwirkungen

Wie bei allen Medikamenten kann die Anwendung von Ovestin® Creme Nebenwirkungen hervorrufen, obwohl diese nicht bei jedem auftreten müssen. Mögliche Nebenwirkungen umfassen:

• Lokale Reaktionen: Wie Juckreiz, Brennen, Irritation oder verstärkter Ausfluss in der Vaginalregion. Diese Symptome sind meist mild und verschwinden nach kurzer Zeit.
• Systemische Hormonwirkungen: Da die Aufnahme von Estriol über die Vaginalschleimhaut gering ist, sind systemische Nebenwirkungen selten, können aber in Einzelfällen auftreten und umfassen Kopfschmerzen, Übelkeit, Brustspannen oder -schmerzen, und Zwischenblutungen.
• Hautreaktionen: Wie Ausschlag, Urtikaria oder Pruritus.

Wichtige Hinweise:

• Regelmäßige Kontrolluntersuchungen: Bei langfristiger Anwendung sollten regelmäßige ärztliche Kontrolluntersuchungen erfolgen, um mögliche Risiken zu minimieren.
• Schwangerschaft und Stillzeit: Ovestin® ist in der Regel für Frauen in der Menopause vorgesehen. Bei Frauen im gebärfähigen Alter oder während der Schwangerschaft und Stillzeit sollte das Medikament nur unter strenger Indikationsstellung und nach Rücksprache mit einem Arzt verwendet werden.

Berichterstattung von Nebenwirkungen

Die Meldung von Nebenwirkungen spielt eine zentrale Rolle in der Überwachung der Arzneimittelsicherheit, da sie wertvolle Daten über die Risiken und die Sicherheit von Medikamenten liefert. Für das Medikament Ovestin® übernimmt in Deutschland das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) diese wichtige Aufgabe. Patienten und Gesundheitsfachkräfte sind angehalten, Nebenwirkungen, die während der Anwendung von Ovestin® auftreten, zu melden. Dies kann auf verschiedene Weisen erfolgen:

• Online-Portal für Nebenwirkungsmeldungen: Das BfArM stellt ein benutzerfreundliches Online-Portal zur Verfügung, über das Nebenwirkungen direkt und einfach gemeldet werden können. Besuchen Sie hierfür die Webseite des BfArM (www.bfarm.de) und navigieren Sie zum Bereich für Nebenwirkungsmeldungen.
• Meldung per E-Mail oder Post: Alternativ können Nebenwirkungen per E-Mail an [email protected] oder per Post an das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abteilung Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn, gemeldet werden.
• Über Ihren Arzt oder Apotheker: Auch Gesundheitsfachkräfte können im Namen ihrer Patienten Nebenwirkungen melden. Es wird empfohlen, dass Patienten auftretende Nebenwirkungen zusätzlich ihrem Arzt oder Apotheker berichten, die dann die Informationen weiterleiten können.

Weitere Hinweise zur Meldung:

• Detaillierte Angaben: Um die Meldung so informativ wie möglich zu gestalten, sollten detaillierte Informationen zum Medikamentennamen, der Dosierung, der Dauer der Anwendung, der Art der Nebenwirkung(en) und weiteren relevanten medizinischen Informationen angegeben werden.
• Anonymität: Meldungen können anonym erfolgen, wobei persönliche Daten stets vertraulich behandelt werden.
• Beratung in Anspruch nehmen: Bei ernsthaften Nebenwirkungen sollte unverzüglich ein Arzt aufgesucht werden. Die Meldung ersetzt keine medizinische Beratung oder Behandlung.

Die aktive Mitwirkung sowohl von Patienten als auch von Gesundheitsfachkräften an der Meldung von Nebenwirkungen ist entscheidend, um die Sicherheit von Arzneimitteln zu verbessern und umfassende Erkenntnisse über ihr Risikoprofil zu gewinnen.

Aufbewahrungshinweise

Die sachgemäße Aufbewahrung von Ovestin® Creme ist entscheidend, um ihre Wirksamkeit und Sicherheit zu gewährleisten. Beachten Sie die folgenden Hinweise, um sicherzustellen, dass das Medikament unter optimalen Bedingungen gelagert wird:

Temperatur:

• Bewahren Sie Ovestin® Creme bei Raumtemperatur (15 bis 25 Grad Celsius) auf.
• Vermeiden Sie extreme Temperaturen, wie sie beispielsweise durch direkte Sonneneinstrahlung oder in einem heißen Auto entstehen können.

Lichtschutz: Schützen Sie die Creme vor direktem Licht. Bewahren Sie sie in der Originalverpackung auf, um sie vor Licht zu schützen.

Feuchtigkeitsschutz: Lagern Sie das Medikament in einer trockenen Umgebung. Badezimmer sind oft feucht und daher nicht der beste Aufbewahrungsort.

Kinder und Haustiere: Halten Sie Ovestin® Creme außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren. Die Creme ist ausschließlich zur Anwendung durch die Person bestimmt, für die sie verschrieben wurde.

Verpackung: Bewahren Sie die Creme in der Originalverpackung auf, um sie vor Umwelteinflüssen zu schützen und um sicherzustellen, dass Sie stets Zugang zu den Anwendungshinweisen und zum Verfallsdatum haben.

Verfallsdatum: Verwenden Sie Ovestin® Creme nicht über das auf der Verpackung angegebene Verfallsdatum hinaus. Das Datum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgung: Entsorgen Sie abgelaufene oder nicht benötigte Creme sachgemäß. Werfen Sie sie nicht in den Hausmüll oder die Toilette. Erkundigen Sie sich bei Ihrer Apotheke oder bei der örtlichen Abfallentsorgungsstelle nach den geltenden Entsorgungsvorschriften. Viele Apotheken bieten Rücknahmeprogramme für Medikamente an.

Durch die Beachtung dieser Aufbewahrungshinweise tragen Sie dazu bei, die Sicherheit und Effektivität von Ovestin® Creme zu erhalten und gleichzeitig Umwelt und Mitmenschen zu schützen.

Packungsinhalt und weitere Informationen

Ovestin® Creme ist speziell für die Behandlung von Symptomen der vaginalen Trockenheit konzipiert und kommt mit einer Reihe spezifischer Verpackungs- und Produktmerkmale. Hier eine Übersicht über den Packungsinhalt und weitere relevante Informationen:

Erscheinungsbild: Ovestin® Creme ist typischerweise eine weiße bis leicht cremefarbene, homogene Substanz.

Verpackung:

• Die Creme ist in Aluminiumtuben verpackt, die eine bestimmte Menge des Produkts enthalten (die genaue Größe kann je nach Land und Zulassung variieren, z.B. 15g, 30g, etc.).
• Jede Tube wird mit einem speziellen Applikator geliefert, der eine genaue und hygienische Anwendung der Creme in der Vagina ermöglicht.
• Die Verpackung umfasst zudem eine Packungsbeilage mit detaillierten Informationen zur Anwendung, Dosierung, Lagerung, Nebenwirkungen und weiteren wichtigen Hinweisen.

Inhaltsstoffe

Wirkstoff: Der Hauptwirkstoff in Ovestin® Creme ist Estriol, eine natürliche Form des weiblichen Hormons Östrogen. Estriol wirkt gezielt auf die Vaginalschleimhaut, um Symptome wie Trockenheit, Juckreiz und Beschwerden zu lindern.

Sonstige Bestandteile: Zusätzlich zu Estriol enthält die Creme Hilfsstoffe, die für die Konsistenz, Stabilität und Applikation der Creme wichtig sind. Diese können unter anderem Emulgatoren, Konservierungsmittel, Verdickungsmittel und pH-Regulatoren umfassen. Die genaue Zusammensetzung der Hilfsstoffe kann variieren und ist in der Packungsbeilage aufgeführt.

Diese Informationen bieten einen Überblick über den Packungsinhalt und die Beschaffenheit von Ovestin® Creme. Für eine sichere und wirksame Anwendung ist es wichtig, dass Patientinnen die Packungsbeilage sorgfältig lesen und bei Fragen oder Bedenken ihren Arzt oder Apotheker konsultieren.