Was ist Aldara® Creme und wofür wird es eingesetzt?

Aldara® Creme ist ein vielseitiges dermatologisches Medikament, das für die Behandlung von drei spezifischen Hauterkrankungen eingesetzt wird. Ihr Arzt kann Aldara® Creme verschreiben für:

• Feigwarzen (Condylomata acuminata): Diese treten in den genitalen und analen Bereichen auf und sind eine häufige Form von Hautwarzen.
• Oberflächliches Basalzellkarzinom: Diese Art von Hautkrebs wächst langsam und ist besonders bei hellhäutigen Menschen mittleren oder höheren Alters verbreitet. Es wird oft durch übermäßige Sonneneinstrahlung ausgelöst. Unbehandelt kann es zu sichtbaren Entstellungen führen, insbesondere im Gesichtsbereich, weshalb eine frühzeitige Behandlung entscheidend ist.
• Aktinische Keratose: Diese Veränderungen der Haut entstehen aufgrund langjähriger Sonnenexposition. Sie variieren in Farbe und Beschaffenheit, können flach, schuppig, erhaben oder rau sein. Aldara® Creme wird speziell für flache aktinische Keratosen im Gesicht und auf der Kopfhaut bei Patienten mit einem intakten Immunsystem angewendet, wenn der Arzt diese als beste Behandlungsoption ansieht.

Aldara® Creme wirkt, indem sie das körpereigene Immunsystem stimuliert, um natürliche Substanzen zu produzieren, die aktiv gegen das Basalzellkarzinom, aktinische Keratose und das Virus, das Feigwarzen verursacht, vorgehen.

Vor der Anwendung von Aldara® Creme sollten folgende Punkte beachtet werden:

Kontraindikationen

Verwenden Sie Aldara® Creme nicht, wenn Sie allergisch gegen Imiquimod oder einen der sonstigen Bestandteile sind.

Vor dem Beginn der Behandlung:

• Besprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker die Anwendung von Aldara® Creme, insbesondere wenn Sie schon früher Imiquimod oder ähnliche Präparate verwendet haben.
• Informieren Sie Ihren Arzt über bestehende Autoimmunerkrankungen oder eine vorangegangene Organtransplantation.
• Warten Sie mit der Anwendung von Aldara® Creme, bis der behandelnde Bereich nach einer vorherigen Therapie vollständig abgeheilt ist.

Anwendungsrichtlinien:

• Vermeiden Sie den Kontakt der Creme mit Augen, Lippen und Nasenschleimhaut. Bei versehentlichem Kontakt gründlich mit Wasser abspülen.
• Die Creme ist ausschließlich für die äußerliche Anwendung bestimmt.
• Folgen Sie genau den Anweisungen Ihres Arztes bezüglich der Menge der aufzutragenden Creme.
• Decken Sie die behandelte Stelle nach dem Auftragen nicht ab.
• Bei starken Reaktionen an der behandelten Stelle, spülen Sie die Creme ab und setzen Sie die Behandlung nach Abklingen der Reaktionen fort.
• Informieren Sie Ihren Arzt bei Vorliegen eines abnormen Blutbildes.

Besondere Hinweise bei Behandlung von Feigwarzen:

• Männer mit Feigwarzen unter der Vorhaut sollten diese täglich zur Reinigung zurückziehen, um Risiken wie Vorhautverengungen zu vermeiden.
• Beginnen Sie die Behandlung erst nach Abheilung offener Geschwüre.
• Wenden Sie Aldara® Creme nicht innerlich an, z.B. in der Urethra, Vagina, Zervix oder im Anus.
• Patienten mit schwerwiegenden Immunsystemproblemen sollten das Medikament nur für einen Behandlungszyklus verwenden.
• HIV-positive Patienten sollten ihren Arzt informieren, da Aldara® Creme bei ihnen weniger wirksam sein kann.
• Wenden Sie Aldara® Creme nach dem Geschlechtsverkehr an, da sie die Reißfestigkeit von Kondomen beeinträchtigen kann.

Zusätzliche Vorsichtsmaßnahmen bei Basalzellkarzinom oder aktinischer Keratose:

• Meiden Sie während der Behandlung direktes Sonnenlicht, Höhensonnen und Ganzkörperbräuner. Tragen Sie schützende Kleidung und breitkrempige Hüte.

Bitte beachten Sie, dass die behandelte Haut während und nach der Therapie anders aussehen kann als normale Haut.

Kinder und Jugendliche

Die Anwendung von Aldara® Creme bei Kindern und Jugendlichen ist nicht zu empfehlen.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker über jegliche Medikamente, die Sie derzeit einnehmen oder kürzlich eingenommen haben. Bisher sind keine Wechselwirkungen von Aldara® Creme mit anderen Arzneimitteln bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind, stillen, eine Schwangerschaft planen oder vermuten, schwanger zu sein, suchen Sie vor der Anwendung von Aldara® Creme ärztlichen Rat. Ihr Arzt wird mit Ihnen die möglichen Risiken und Nutzen der Behandlung während der Schwangerschaft besprechen. Tierversuche haben keine schädlichen Effekte auf die Schwangerschaft gezeigt. Stillenden Müttern wird empfohlen, während der Behandlung mit Aldara® Creme nicht zu stillen, da unklar ist, ob Imiquimod in die Muttermilch übergeht.

Einfluss auf Verkehrstüchtigkeit und Maschinenbedienung

Aldara® Creme hat keinen oder nur einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Inhaltsstoffe und potenzielle Reaktionen

Aldara® Creme enthält Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat, die Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Spätreaktionen, auslösen können. Cetylalkohol und Stearylalkohol, ebenfalls enthalten, können örtlich begrenzte Hautreizungen wie Kontaktdermatitis verursachen. Darüber hinaus enthält jeder Beutel 5 mg Benzylalkohol, der allergische Reaktionen und leichte lokale Reizungen hervorrufen kann.

Anwendung von Aldara® Creme

Hinweis für Kinder und Jugendliche

Die Anwendung von Aldara® Creme bei Kindern und Jugendlichen ist nicht empfohlen.

Anweisungen für Erwachsene

Verwenden Sie Aldara® Creme stets gemäß der Anweisung Ihres Arztes. Bei Unsicherheiten wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Allgemeine Anwendungshinweise:

• Vor und nach der Anwendung sollten Sie Ihre Hände gründlich waschen.
• Die behandelten Bereiche dürfen nach dem Auftragen der Creme nicht mit Verbänden oder Pflastern abgedeckt werden.
• Verwenden Sie für jede Behandlung einen neuen Beutel und entsorgen Sie Reste nach der Anwendung. Geöffnete Beutel sind nicht für eine spätere Verwendung geeignet.

Behandlungsdauer und Frequenz

Die Behandlungsdauer und -häufigkeit variiert je nach Erkrankung (Feigwarzen, Basalzellkarzinom, aktinische Keratose). Folgen Sie den spezifischen Anweisungen für Ihr Anwendungsgebiet.

Spezifische Anweisungen für die Behandlung von Feigwarzen:

• Tragen Sie die Creme dreimal wöchentlich vor dem Schlafengehen auf (z.B. Montag, Mittwoch, Freitag).
• Reinigen und trocknen Sie die betroffene Hautstelle vor der Anwendung.
• Tragen Sie eine dünne Schicht Creme auf die Warzen auf und reiben Sie sie ein, bis sie vollständig eingezogen ist.
• Lassen Sie die Creme 6 bis 10 Stunden einwirken, währenddessen sollten Sie nicht baden oder duschen.
• Nach 6 bis 10 Stunden waschen Sie die behandelte Stelle mit Wasser und milder Seife.
• Ein Beutel reicht für eine 20 cm² große infizierte Fläche.
• Männer mit Feigwarzen unter der Vorhaut sollten täglich die Vorhaut zurückziehen und den darunterliegenden Bereich reinigen.
• Die Behandlung sollte fortgesetzt werden, bis die Warzen vollständig abgeheilt sind (bei Frauen oft nach 8 Wochen, bei Männern nach 12 Wochen, manchmal auch früher).
• Eine Behandlungsdauer von mehr als 16 Wochen bei erneutem Auftreten von Feigwarzen sollte vermieden werden.

Kontaktieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Aldara® zu stark oder zu schwach ist.

Anwendung von Aldara® Creme bei Basalzellkarzinom:

• Anwendungstage: Montag bis Freitag (5 Tage pro Woche).
• Vor dem Zubettgehen die Hände und die betroffene Hautstelle sorgfältig mit milder Seife waschen und trocknen.
• Öffnen Sie einen neuen Beutel und geben Sie etwas Creme auf Ihre Fingerspitze.
• Tragen Sie die Creme auf die betroffene Stelle und einen 1 cm breiten Rand darum herum auf. Reiben Sie die Creme ein, bis sie vollständig eingezogen ist.
• Entsorgen Sie den geöffneten Beutel und waschen Sie Ihre Hände.
• Lassen Sie die Creme etwa 8 Stunden einwirken, ohne in dieser Zeit zu baden oder zu duschen.
• Waschen Sie die behandelte Stelle nach etwa 8 Stunden mit milder Seife und Wasser.
• Führen Sie die Behandlung 6 Wochen lang, jeweils 5 Tage pro Woche, durch.

Anwendung von Aldara® Creme bei aktinischer Keratose:

• Anwendungstage: Montag, Mittwoch und Freitag (3 Tage pro Woche).
• Vor dem Zubettgehen die Hände und die betroffene Hautstelle mit milder Seife waschen und trocknen.
• Öffnen Sie einen neuen Beutel und geben Sie etwas Creme auf die Fingerspitze.
• Tragen Sie die Creme auf das betroffene Hautareal auf und reiben Sie sie ein, bis sie eingezogen ist.
• Entsorgen Sie den geöffneten Beutel und waschen Sie Ihre Hände.
• Lassen Sie die Creme etwa 8 Stunden einwirken, ohne in dieser Zeit zu baden oder zu duschen.
• Waschen Sie die behandelte Stelle nach etwa 8 Stunden mit milder Seife und Wasser.
• Setzen Sie die Behandlung 4 Wochen lang fort. Ihr Arzt wird Ihre Haut 4 Wochen nach Beendigung der ersten Behandlung beurteilen. Eine weitere vierwöchige Behandlung kann erforderlich sein, falls nicht alle Läsionen verschwunden sind.

Weitere Hinweise

• Bei Überdosierung waschen Sie die überschüssige Creme ab und setzen die Behandlung fort, sobald etwaige Hautreaktionen abgeklungen sind.
• Bei versehentlichem Verschlucken kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt.
• Falls Sie eine Anwendung vergessen haben, holen Sie diese sobald wie möglich nach und fahren Sie dann wie gewohnt fort. Wenden Sie die Creme nicht mehr als einmal pro Tag an.

Bei weiteren Fragen zur Anwendung von Aldara® Creme wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Mögliche Nebenwirkungen von Aldara® Creme

Wie bei allen Arzneimitteln kann auch Aldara® Creme Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem Anwender auftreten müssen. Bitte informieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker, falls Sie sich unwohl fühlen oder ungewöhnliche Symptome bemerken. Die Häufigkeit von Nebenwirkungen wird wie folgt kategorisiert:

• Sehr häufig: Mehr als 1 von 10 Patienten betroffen;
• Häufig: Weniger als 1 von 10 Patienten betroffen;
• Gelegentlich: Weniger als 1 von 100 Patienten betroffen;
• Selten: Weniger als 1 von 1.000 Patienten betroffen;
• Sehr selten: Weniger als 1 von 10.000 Patienten betroffen.

Spezifische Nebenwirkungen:

• Hautveränderungen: Einige Patienten berichten über eine Veränderung der Hautfarbe an den behandelten Stellen. Diese Veränderungen können dauerhaft sein.
• Reaktionen des Blutbildes: Bei einigen Patienten wurde eine Verringerung der Blutkörperchen festgestellt, was zu einer erhöhten Anfälligkeit für Infektionen, schnellerer Blutergussbildung oder Müdigkeit führen kann.
• Verschlechterung bei Autoimmunerkrankungen: Patienten mit Autoimmunerkrankungen könnten eine Verschlechterung ihrer Symptome erleben.
• Schwere Hautreaktionen: Selten wurden ernsthafte Hautreaktionen beobachtet. Beenden Sie die Anwendung und suchen Sie sofort ärztlichen Rat, wenn Sie Hautveränderungen, Pickel, Juckreiz, Fieber, allgemeines Unwohlsein, Gelenkschmerzen, Sehschwierigkeiten, Brennen oder Juckreiz in den Augen oder eine Entzündung der Mundschleimhaut bemerken.
• Haarverlust: Einige Patienten erlebten Haarverlust an oder um die behandelte Stelle.

Bei Behandlung von Feigwarzen

Viele Nebenwirkungen bei der Behandlung von Feigwarzen sind auf die lokale Wirkung der Creme auf die Haut zurückzuführen.

Allgemeine Nebenwirkungen:

• Hautreaktionen: Sehr häufig treten Hautrötungen (61 %), Hautverdünnung (30 %), Schuppenbildung, Schwellungen, Verhärtungen, kleine Wunden, Schorfbildung und Bläschen auf.
• Empfindungsstörungen: Juckreiz (32 %), Brennen (26 %) und Schmerz (8 %) an behandelten Stellen sind möglich. Diese Reaktionen sind meist mild und klingen etwa zwei Wochen nach Behandlungsende ab.
• Weitere Beschwerden: Kopfschmerzen (bis zu 4 %), Fieber, grippeähnliche Symptome, Gelenk- und Muskelschmerzen, Schmerzen beim Geschlechtsverkehr, Erektionsprobleme, verstärktes Schwitzen, Übelkeit, Magen-Darm-Beschwerden, Ohrgeräusche, Hautrötungen, Müdigkeit, Benommenheit, Migräne, Kribbeln, Schlaflosigkeit, Depression, Appetitlosigkeit, Drüsenschwellungen und Infektionen können auftreten.
• Schwere Hautreaktionen: Selten, insbesondere bei Überdosierung. Schmerzhafte Hautreaktionen an der Scheidenöffnung können zu schmerzhaftem Wasserlassen führen. Bei solchen Symptomen ist sofort ärztlicher Rat einzuholen.

Spezifische Nebenwirkungen bei Basalzellkarzinom:

• Hautreaktionen: Juckreiz, Kribbeln, Schmerzen, Brennen, Hautrötung und Ausschlag. Bei unangenehmen Hautreaktionen kann eine Behandlungspause empfohlen werden.
• Andere Symptome: Drüsenschwellungen, Rückenschmerzen, Veränderungen am Behandlungsort, Reizbarkeit, Übelkeit, trockener Mund, Müdigkeit.

Spezifische Nebenwirkungen bei aktinischer Keratose:

• Hautreaktionen: Juckreiz, Schmerzen, Brennen, Rötung.
• Andere Symptome: Kopfschmerzen, Appetitlosigkeit, Übelkeit, Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen, Müdigkeit, Veränderungen am Behandlungsort, Nasenbeschwerden, Depression, Augenreizung, Halsschmerzen, Diarrhöe, Gesichtsschwellung, Fieber, Schwäche, Schüttelfrost.

Melden von Nebenwirkungen

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker über aufgetretene Nebenwirkungen. Diese können auch direkt beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte gemeldet werden. Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie zur Sicherheit des Arzneimittels bei.

Aufbewahrungshinweise für Aldara® Creme

Aufbewahrungsort: Aldara® Creme sollte außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden.

Temperatur: Nicht über 25 °C lagern.

Verfallsdatum: Verwenden Sie die Creme nicht über das auf dem Umkarton und dem Beutel angegebene Verfalldatum hinaus.

Einmalige Verwendung: Einmal geöffnete Beutel sind nicht zur Wiederverwendung gedacht und sollten entsorgt werden.

Entsorgung: Entsorgen Sie Aldara® Creme nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Erkundigen Sie sich bei Ihrem Apotheker über die korrekte Entsorgung des Arzneimittels, um zum Umweltschutz beizutragen.

Inhalt und weitere Informationen zur Aldara® Creme

Wirkstoff: Jeder Beutel enthält 250 mg Creme, die 5 mg Imiquimod pro 100 mg Creme entsprechen.

Sonstige Bestandteile: Enthält Isostearinsäure, Benzylalkohol, Cetylalkohol, Stearylalkohol, weißes Vaselin, Polysorbat 60, Sorbitanstearat, Glycerol, Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4-hydroxybenzoat, Xanthan-Gummi, gereinigtes Wasser. Beachten Sie die Hinweise zu diesen Bestandteilen in Abschnitt 2.

Aussehen und Verpackung: Aldara® 5 % Creme ist eine weiße bis leicht gelbliche Creme. Erhältlich in Schachteln mit 12 oder 24 Einmalbeuteln aus Polyester/Aluminiumfolie.