Wie wirkt Relvar® Ellipta®?

Relvar® Ellipta® ist ein Kombinationsarzneimittel zur inhalativen Anwendung, das die Wirkstoffe Fluticasonfuroat (ein inhalatives Kortikosteroid) und Vilanterol (ein langwirksamer β2-Agonist) enthält. Die Kombination wirkt entzündungshemmend und bronchienerweiternd und wird zur Behandlung von Atemwegserkrankungen wie Asthma oder COPD eingesetzt.

Fluticasonfuroat reduziert die Entzündung in den Atemwegen, indem es die Freisetzung entzündungsfördernder Mediatoren hemmt und die Schleimhautreaktion dämpft. Vilanterol bewirkt eine Entspannung der glatten Muskulatur der Bronchien durch Stimulation von β2-Rezeptoren, wodurch sich die Atemwege erweitern und die Atmung erleichtert wird. Durch das Zusammenspiel beider Wirkstoffe wird die Lungenfunktion verbessert und die Häufigkeit von Symptomen und Exazerbationen reduziert.

Dosierung von Relvar® Ellipta®

Die empfohlene Dosis zur Behandlung von Asthma beträgt eine Inhalation einmal täglich, jeweils zur gleichen Tageszeit. Diese enthält 92 Mikrogramm Fluticasonfuroat und 22 Mikrogramm Vilanterol.

Bei schwerem Asthma kann Ihr Arzt eine höhere Wirkstärke verordnen (184 Mikrogramm Fluticasonfuroat und 22 Mikrogramm Vilanterol), die ebenfalls einmal täglich zur gleichen Zeit inhaliert wird.

Zur Behandlung der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) wird in der Regel eine Inhalation einmal täglich angewendet, vorzugsweise zur gleichen Tageszeit. Jede Dosis enthält 92 Mikrogramm Fluticasonfuroat und 22 Mikrogramm Vilanterol.

Die Anwendung einer höheren Dosierung ist für die Behandlung der COPD nicht vorgesehen und wird nicht empfohlen.

Das Arzneimittel wirkt über einen Zeitraum von 24 Stunden, daher ist eine regelmäßige tägliche Anwendung besonders wichtig. Nur bei konsequenter Anwendung können die Symptome sowohl tagsüber als auch nachts wirksam kontrolliert werden.

Dieses Präparat ist nicht zur Behandlung akuter Atemnotanfälle geeignet. Bei plötzlich auftretenden Beschwerden sollten Sie eine schnell wirksame Notfallmedikation (z. B. Salbutamol) verwenden. Wenn Sie feststellen, dass Atemnot oder pfeifende Atemgeräusche häufiger auftreten oder Sie Ihre Notfallmedikation öfter benötigen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Wenn sich Ihre Beschwerden nicht bessernSollten sich Symptome wie Atemnot, pfeifende Atmung oder Husten nicht verbessern oder sogar verschlechtern, informieren Sie umgehend Ihren Arzt.

Wenn Sie zu viel angewendet habenBei versehentlicher Überdosierung sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker kontaktieren. Mögliche Anzeichen können Herzklopfen, Schwindel oder Kopfschmerzen sein. Eine längerfristige Anwendung zu hoher Dosen kann zudem die körpereigene Produktion von Steroidhormonen beeinträchtigen.

Wenn Sie eine Anwendung vergessen habenWenden Sie keine doppelte Dosis an. Inhalieren Sie die nächste Dosis einfach zur gewohnten Zeit. Treten währenddessen Symptome wie Atemnot auf, verwenden Sie Ihre Notfallmedikation und suchen Sie anschließend einen Arzt auf.

Beenden Sie die Behandlung nicht eigenständigWenden Sie das Arzneimittel so lange an, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet hat. Auch wenn sich Ihre Beschwerden verbessern, sollte die Behandlung nicht ohne ärztliche Rücksprache abgebrochen werden.

Gebrauchsanweisung für Relvar® Ellipta®

Relvar® Ellipta® ist ein Inhalationspulver zur Anwendung mit einem vorgefüllten Inhalator und wird in der Regel einmal täglich angewendet. Die Anwendung sollte möglichst zur gleichen Tageszeit erfolgen, um eine gleichmäßige Wirkung zu gewährleisten.

Vor der Inhalation wird der Inhalator durch Öffnen der Abdeckung aktiviert, wodurch eine Dosis freigesetzt wird. Anschließend wird vollständig ausgeatmet (nicht in das Gerät hinein), das Mundstück mit den Lippen umschlossen und das Pulver tief und gleichmäßig eingeatmet. Danach sollte der Atem für einige Sekunden angehalten werden, um die Wirkstoffaufnahme in den Atemwegen zu verbessern. Nach der Anwendung wird der Inhalator geschlossen.

Nach jeder Inhalation wird empfohlen, den Mund mit Wasser auszuspülen, ohne das Wasser zu schlucken, um das Risiko von lokalen Nebenwirkungen wie Pilzinfektionen zu reduzieren. Der Inhalator sollte trocken gehalten und regelmäßig gemäß den Anweisungen überprüft werden. Änderungen der Dosierung oder der Anwendung sollten nur nach ärztlicher Rücksprache erfolgen.

Nebenwirkungen von Relvar® Ellipta®

Beenden Sie die Anwendung dieses Arzneimittels sofort und suchen Sie unverzüglich ärztliche Hilfe auf, wenn eine der folgenden Beschwerden auftritt:

• Hautausschlag oder Rötung (z. B. Nesselsucht);
• Schwellungen, insbesondere im Gesicht oder im Mundbereich (Angioödem);
• ausgeprägte pfeifende Atemgeräusche, Husten oder Atemnot;
• plötzliches Schwächegefühl oder Schwindel, der bis zum Kollaps oder Bewusstseinsverlust führen kann.

Akute Atemprobleme

In seltenen Fällen kann sich die Atmung unmittelbar nach der Anwendung verschlechtern. Wenn sich Atemnot oder pfeifende Atemgeräusche verstärken, brechen Sie die Anwendung ab und begeben Sie sich umgehend in ärztliche Behandlung.

Pneumonie (Lungenentzündung)

Diese kann häufiger auftreten. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie folgende Symptome bemerken:

• Fieber oder Schüttelfrost;
• vermehrte Schleimbildung oder veränderte Farbe des Auswurfs;
• verstärkter Husten oder zunehmende Atembeschwerden.

Weitere Nebenwirkungen

Sehr häufig:

• Kopfschmerzen;
• Erkältungssymptome.

Häufig:

• Pilzinfektionen im Mund- oder Rachenraum (Candidiasis), erkennbar an schmerzhaften, erhabenen Stellen (Vorbeugung: Mund nach der Anwendung mit Wasser ausspülen);
• Bronchitis (Entzündung der Atemwege);
• Infektionen der Nasennebenhöhlen oder des Rachens;
• Grippe (Influenza);
• Schmerzen oder Reizungen im Mund- und Rachenraum;
• Nasennebenhöhlenentzündung;
• juckende, laufende oder verstopfte Nase;
• Husten;
• Stimmveränderungen;
• verminderte Knochendichte mit erhöhtem Risiko für Knochenbrüche;
• Bauchschmerzen;
• Rückenschmerzen;
• Fieber;
• Gelenkschmerzen;
• Muskelkrämpfe.

Gelegentlich:

• unregelmäßiger Herzschlag;
• verschwommenes Sehen;
• erhöhter Blutzuckerspiegel (Hyperglykämie).

Selten:

• beschleunigter Herzschlag (Tachykardie);
• Herzklopfen (Palpitationen);
• Zittern;
• Angstzustände.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken – auch solche, die hier nicht aufgeführt sind – wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Verträglichkeit von mit Relvar® Ellipta® anderen Arzneimitteln

Relvar® Ellipta® enthält die Wirkstoffkombination Fluticasonfuroat und Vilanterol und kann bei gleichzeitiger Anwendung mit anderen Arzneimitteln Wechselwirkungen zeigen. Diese betreffen insbesondere den Metabolismus über das Enzymsystem CYP3A4 sowie die kardiovaskulären Effekte von β2-Agonisten.

Besondere Vorsicht ist bei folgenden Kombinationen erforderlich:

• Starke CYP3A4-Inhibitoren (z. B. Ketoconazol, Ritonavir): können die systemische Exposition von Fluticasonfuroat und Vilanterol erhöhen.
• Andere β2-Sympathomimetika: verstärkte bronchodilatatorische und potenziell unerwünschte kardiovaskuläre Effekte.
• Betablocker: können die Wirkung von Vilanterol abschwächen oder antagonisieren.
• Diuretika, Kortikosteroide oder Xanthine: erhöhtes Risiko für Hypokaliämie.

Bei gleichzeitiger Anwendung mehrerer Arzneimittel ist eine sorgfältige ärztliche Überwachung erforderlich. Eine Anpassung der Therapie kann notwendig sein, um Nebenwirkungen zu vermeiden und die Wirksamkeit sicherzustellen.

Kontraindikationen für Relvar® Ellipta®

Relvar® Ellipta® ist kontraindiziert bei Überempfindlichkeit gegen Fluticasonfuroat, Vilanterol oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels. Eine bekannte allergische Reaktion auf einen der Wirkstoffe stellt eine klare Gegenanzeige dar.

Das Präparat ist nicht zur Behandlung von akuten Bronchospasmen oder Asthmaanfällen geeignet, da es sich um ein Erhaltungstherapeutikum handelt und keine sofortige Wirkung entfaltet. Zudem sollte es bei Patienten mit bestimmten schweren kardiovaskulären Erkrankungen nur mit Vorsicht angewendet werden.

Die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit sollte nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen. In solchen Fällen ist eine ärztliche Entscheidung erforderlich.

Lagerung von Relvar® Ellipta®

Relvar® Ellipta® sollte bei einer Temperatur von nicht über 25 °C gelagert werden. Der Inhalator ist vor Feuchtigkeit zu schützen und in der Originalverpackung aufzubewahren, um die Qualität des enthaltenen Pulvers zu erhalten.

Nach dem Öffnen der Schutzverpackung sollte der Inhalator innerhalb des in der Packungsbeilage angegebenen Zeitraums verwendet werden. Das Gerät ist stets trocken zu halten und nicht extremen Temperaturen auszusetzen. Relvar® Ellipta® ist außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufzubewahren und darf nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwendet werden.