Über Champix® und seine Anwendung

Champix®, mit dem aktiven Bestandteil Vareniclin, ist ein Medikament zur Raucherentwöhnung für Erwachsene. Es verringert sowohl das Rauchverlangen als auch die Entzugserscheinungen, die beim Aufhören auftreten können. Zudem kann Champix® die Zufriedenheit, die durch das Rauchen erlangt wird, reduzieren.

Wichtige Hinweise vor der Einnahme von Champix®

• Nicht anwenden bei Allergie gegen Vareniclin oder andere Inhaltsstoffe (siehe Abschnitt 6).
• Vor der Einnahme Rücksprache mit Arzt oder Apotheker halten.
• Mögliche Risiken: Depressionen, Selbstmordgedanken, selbstgefährdendes Verhalten. Bei solchen Symptomen die Einnahme sofort beenden und ärztliche Hilfe in Anspruch nehmen.
• Raucherentwöhnung kann Einfluss auf die Wirkung anderer Medikamente haben. Eventuelle Dosisanpassungen besprechen.
• Personen mit Herzproblemen sollten während der Behandlung auf neue oder sich verschlimmernde Symptome achten.
• Informieren Sie Ihren Arzt über frühere Krampfanfälle oder Epilepsie, da Champix® Krampfanfälle auslösen kann.
• Bei Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion (z.B. Schwellungen, Atemprobleme) sofort ärztlichen Rat einholen.
• Berichte über schwere Hautreaktionen liegen vor. Bei Hautausschlag oder Abschälen der Haut ärztliche Hilfe suchen.
• Anwendung bei Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen.
• Interaktionen mit anderen Medikamenten sind möglich. Rücksprache mit Arzt oder Apotheker erforderlich.
• Vorsicht bei gleichzeitiger Einnahme von Champix® und Cimetidin bei schwerer Nierenerkrankung.
• Kombination mit anderen Raucherentwöhnungstherapien nur nach Rücksprache mit dem Arzt.
• Einfluss auf die Wirkung von Alkohol möglich.
• Schwangere oder Stillende sollten vor der Einnahme Rücksprache mit einem Arzt halten.
• Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und Maschinenbedienung möglich.
• Champix® enthält eine vernachlässigbare Menge Natrium.

Anleitung zur Einnahme von Champix®

Bevor Sie mit Champix® beginnen, ist eine genaue Absprache mit Ihrem Arzt wichtig. Ihr Arzt oder Apotheker kann Ihnen zusätzliche Unterstützung und Ressourcen anbieten, um Ihre Chancen auf einen erfolgreichen Rauchstopp zu erhöhen.

Vorbereitung und Festlegung des Rauchstopptags:

• Wählen Sie ein Datum innerhalb der zweiten Behandlungswoche (zwischen Tag 8 und 14) als Ihren Rauchstopptag. Falls dies nicht möglich ist, können Sie einen individuellen Stopp-Termin innerhalb der ersten fünf Behandlungswochen festlegen.
• Markieren Sie dieses Datum auf Ihrer Medikamentenpackung zur Erinnerung.

Dosierungsplan:

Woche 1 (Tag 1 bis 7):

• Tage 1-3: Nehmen Sie einmal täglich eine 0,5 mg weiße Champix®-Tablette ein.
• Tage 4-7: Zweimal täglich eine 0,5 mg weiße Champix®-Tablette – morgens und abends zur gleichen Zeit.

Woche 2 (Tag 8 bis 14):

• Zweimal täglich eine 1 mg hellblaue Champix®-Tablette – morgens und abends zur gleichen Zeit.

Woche 3 bis 12 (Tag 15 bis Ende der Behandlung):

• Weiterhin zweimal täglich eine 1 mg hellblaue Champix®-Tablette.

Mögliche Fortsetzung der Behandlung:

• Bei erfolgreichem Rauchstopp nach 12 Wochen kann eine zusätzliche 12-wöchige Behandlung mit 1 mg Champix® empfohlen werden, um einen Rückfall zu vermeiden.
• Falls Sie das Rauchen nicht sofort komplett aufgeben können, streben Sie an, Ihren Zigarettenkonsum in den ersten 12 Wochen zu reduzieren und danach ganz aufzuhören. Führen Sie die Behandlung mit 1 mg Champix® für weitere 12 Wochen fort, sodass insgesamt 24 Behandlungswochen erreicht werden.

Dosisanpassung bei Nebenwirkungen und Nierenproblemen:

• Bei starken Nebenwirkungen kann Ihr Arzt die Dosis auf zweimal täglich 0,5 mg reduzieren.
• Bei Nierenproblemen sprechen Sie mit Ihrem Arzt über eine mögliche Dosisanpassung.

Einnahmehinweise:

• Schlucken Sie die Tabletten unzerkaut mit Wasser.
• Sie können Champix® mit oder ohne Mahlzeit einnehmen.

Umgang mit Überdosierung und vergessener Einnahme von Champix®

Im Falle einer Überdosierung:

• Sollten Sie mehr Champix® eingenommen haben, als verordnet, ist es entscheidend, sofort ärztliche Hilfe in Anspruch zu nehmen. Gehen Sie unverzüglich in die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses und bringen Sie die Medikamentenpackung mit.

Was tun, wenn eine Dosis vergessen wurde:

• Verdoppeln Sie die Dosis nicht, falls Sie eine Einnahme vergessen haben. Die regelmäßige Einnahme zur gleichen Tageszeit ist für die Wirksamkeit von Champix® wichtig.
• Sollten Sie eine Dosis vergessen, nehmen Sie diese nach, sobald es Ihnen auffällt. Falls jedoch nur noch 3-4 Stunden bis zur nächsten geplanten Dosis verbleiben, lassen Sie die vergessene Dosis ausfallen.

Vorgehensweise beim Abbruch der Champix®-Einnahme:

• Die Erfolgschancen beim Rauchstopp erhöhen sich, wenn Sie Champix® gemäß der Anleitung regelmäßig einnehmen und die vorgesehene Behandlungsdauer einhalten.
• Nach Beendigung der Raucherentwöhnungstherapie kann das Risiko eines Rückfalls steigen. Es ist möglich, dass Symptome wie Reizbarkeit, gesteigertes Rauchverlangen, depressive Verstimmungen oder Schlafprobleme auftreten.
• Ihr Arzt könnte erwägen, die Dosis von Champix® gegen Ende der Behandlung schrittweise zu reduzieren, um Entzugserscheinungen zu minimieren.

Allgemeine Hinweise:

• Bei weiteren Fragen zur Einnahme von Champix® wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Mögliche Nebenwirkungen von Champix®

Champix®, wie jedes Medikament, kann Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem Patienten auftreten müssen. Zu beachten ist, dass der Rauchentzug selbst, unabhängig von der Anwendung von Champix®, Symptome wie Stimmungsschwankungen, Schlafprobleme oder Appetitzunahme verursachen kann.

Allgemeine Nebenwirkungen des Rauchstopps:

• Stimmungsschwankungen, Schlaflosigkeit, verlangsamter Herzschlag, erhöhter Appetit oder Gewichtszunahme können sowohl mit als auch ohne Champix® auftreten.

Neuropsychiatrische Symptome:

• Beim Versuch, das Rauchen aufzugeben, können schwerwiegende neuropsychiatrische Symptome auftreten. Dazu gehören Unruhe, depressive Verstimmungen oder Verhaltensänderungen. Suchen Sie bei diesen Anzeichen umgehend Ihren Arzt auf.

Seltene, aber schwerwiegende Nebenwirkungen:

• In seltenen Fällen können Krampfanfälle, Schlaganfall, Herzinfarkt, Suizidgedanken, Realitätsverlust, Psychose, Aggressivität und Verhaltensstörungen auftreten.
• Schwere Hautreaktionen wie Erythema multiforme und Stevens-Johnson-Syndrom sowie schwere allergische Reaktionen, einschließlich Angioödem, wurden berichtet.

Häufigere Nebenwirkungen:

• Sehr häufig (mehr als 1 von 10): Entzündung von Nase und Rachen, abnorme Träume, Schlafstörungen, Kopfschmerzen, Übelkeit.
• Häufig (bis zu 1 von 10): Bronchitis, Sinusitis, Gewichtsveränderungen, Schläfrigkeit, Schwindel, Geschmacksveränderungen, Atembeschwerden, Verdauungsprobleme, Hautausschlag, Gelenk- und Muskelschmerzen, Müdigkeit.
• Gelegentlich (bis zu 1 von 100): Infektionen, Panikattacken, Konzentrationsprobleme, Stimmungsschwankungen, Krampfanfälle, Augenprobleme, Herzerkrankungen, Blutdruckveränderungen, respiratorische Symptome, Verdauungsstörungen, Hautprobleme, Muskelkrämpfe, urogenitale Symptome, Menstruationsveränderungen, Allgemeinbefinden.

Seltene Nebenwirkungen:

• Selten (bis zu 1 von 1.000): Übermäßiger Durst, Veränderungen im Denken oder Verhalten, Schlaganfall, erhöhte Muskelspannung, Sprachschwierigkeiten, Sehstörungen, Herzrhythmusstörungen, Magen-Darm-Beschwerden, Gelenksteifigkeit, Harnprobleme, sexuelle Funktionsstörungen, Diabetes mellitus, Schlafwandeln.

Nicht bekannte Häufigkeit:

• Vorübergehender Bewusstseinsverlust kann auftreten.

Bei Auftreten von Nebenwirkungen oder Unsicherheiten bezüglich der Einnahme von Champix® sollten Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker wenden.

Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen und zur Aufbewahrung von Champix®

Meldung von Nebenwirkungen:

• Falls Sie Nebenwirkungen feststellen, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Dies umfasst auch Nebenwirkungen, die nicht in der Packungsbeilage erwähnt sind.
• Nebenwirkungen können zudem direkt über die nachfolgend aufgeführten nationalen Meldesysteme gemeldet werden. Ihre Meldungen tragen dazu bei, mehr über die Sicherheit dieses Medikaments zu erfahren und zu dokumentieren.

In Deutschland:

• Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn. Webseite: http://www.bfarm.de

In Österreich:

• Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen, Traisengasse 5, 1200 Wien, Österreich. Fax: +43 (0) 50 555 36207. Webseite: http://www.basg.gv.at

Aufbewahrungshinweise für Champix®

Bewahren Sie Champix® so auf, dass es für Kinder unzugänglich ist.

Verwenden Sie das Arzneimittel nicht mehr nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum. Das Datum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Für Blisterpackungen: Nicht über 30 °C lagern.

Für HDPE-Flaschen: Es sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie das Medikament nicht über das Abwasser oder den Hausmüll. Erkundigen Sie sich bei Ihrem Apotheker nach einer umweltgerechten Entsorgung, wenn Sie das Medikament nicht mehr benötigen.

Packungsinhalt und Weitere Informationen zu Champix®

Inhaltsstoffe von Champix®:

• Wirkstoff: Vareniclin.
• Champix® 0,5mg Filmtabletten enthalten 0,5mg Vareniclin (als Tartrat).
• Champix® 1mg Filmtabletten enthalten 1mg Vareniclin (als Tartrat).
• Sonstige Bestandteile:
• Tablettenkern (für beide Dosierungen): Mikrokristalline Cellulose, Calciumhydrogenphosphat, Croscarmellose-Natrium, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat.
• Filmüberzug für 0,5mg Tabletten: Hypromellose, Titandioxid (E171), Macrogol 400, Triacetin.
• Filmüberzug für 1mg Tabletten: Hypromellose, Titandioxid (E171), Macrogol 400, Indigocarmin Aluminiumsalz (E132), Triacetin.

Aussehen und Packungsgrößen von Champix®:

• 0,5mg Filmtabletten: Weiße, kapselförmige Tabletten mit "Pfizer" und "CHX 0.5" Beschriftung.
• 1mg Filmtabletten: Hellblaue, kapselförmige Tabletten mit "Pfizer" und "CHX 1.0" Beschriftung.
• Verfügbare Packungsgrößen:
• Starterpackungen mit verschiedenen Kombinationen von 0,5mg und 1mg Filmtabletten.
• Folgepackungen entweder nur mit 1mg oder nur mit 0,5mg Filmtabletten, verfügbar in unterschiedlichen Mengen pro Blisterpackung.
• Die Tabletten sind in durchsichtigen Blisterpackungen oder in versiegelten, weißen HDPE-Flaschen mit kindersicherem Schraubverschluss verpackt, jeweils in einer Faltschachtel.

Es ist möglich, dass nicht alle Packungsgrößen im Handel verfügbar sind.